年9月4号,我院药物临床试验机构办公室,信息科相关人员一行5人赴贵阳医院机构办参观学习,非常感谢贵中医一附院机构办潘主任及工作人员对我们的倾囊相授。
贵中医一附院GCP机构简介
贵阳医院药物临床试验机构于年被卫生部确定为第二批“临床药理基地”,批准的专业为心血管、内分泌、骨伤、肛肠;年转为国家药品监督管理局“国家药品临床研究基地”,年获得国家食品药品监督管理局“药物临床试验机构”资格认定证书,年7月23日通过SFDA药物临床试验机构资格认定复核检查,专业为中医心血管、中医骨伤、中医内分泌、中医肛肠。年12月15日新申请的10个专业包括中医呼吸、中医消化、中医神经内科、中医肾病、中医妇科、中医皮肤、中医耳鼻喉、中医眼科、中医肝胆外科、中医泌尿外科获得国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书。机构主要承担药物II、III、IV期临床试验研究,药物上市后评价,医疗器械临床试验,其它临床研究等。
学习目的及潘主任认真指导此次参观学习主要是为了解决我院临床试验项目开展过程中的困惑和困难。贵中医附院机构办潘定举主任详细认真的为我们答疑解惑,并且现场演示,一步步的为我们分析了运行过程中的注意事项和关键节点。
本次学习收获此次参观学习,我们主要学习了以下几点,并将在以后的实际工作中稳步推进,促进我院临床科研的跨越式发展。
1.基于HIS系统的免费检查运行流程。
2.临床试验经费管理的相关经验。
3.临床试验项目管理的流程优化。
4.临床试验的信息化解决方案。
下一步目标接下来,我们将会同信息科、财务等相关科室,共同努力,解决好临床试验运行过程中遇到的实际困难。砥砺前行,开展高质量临床研究,提升我院的临床科研水平和学科影响力。
编辑:黄南渠
审校:李园园